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建立并实施药品追溯制度
什么部门
建立
健全
药品追溯制度
答:
法律分析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当
建立并实施药品追溯制度
,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事药品研制、生产...
未按照规定
建立并实施药品追溯制度
应如何处置
答:
第五十五条 行政机关
实施
行政处罚,有下列情形之一的,由上级行政机关或者有关部门责令改正,可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:(一)没有法定的行政处罚依据的;(二)擅自改变行政处罚种类、幅度的;(三)违反法定的行政处罚程序的;(四)违反本法第十八条关于委托处罚的规定...
药品
生产监督管理办法
答:
药品上市许可持有人、药品生产企业应当
建立并实施药品追溯制度
,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。药品监督管理部门依法设置或者指定的药品审评、检验、核查、监测与评价等专业技术机构,依职责承担相关...
药事法规最新10个及颁布时间
答:
2021年10月1日起,将施行新修订《山东省药品使用质量管理规范》。新修订《规范》适用省行政区域内下列用药人药品购进、储存、调配环节的质量管理:医疗机构、疾病预防控制机构、保健、戒毒机构、其他药品使用单位。新修订《规范》强调对药品追溯的管理,在总则中明确用药人应当依法
建立并实施药品追溯制度
,按照...
药品
生产监督管理办法(2020)
答:
第四条 药品上市许可持有人、药品生产企业应当
建立并实施药品追溯制度
,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。第五条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督...
药品
上市许可持有人的法定代表人
答:
其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。 2.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产 3.
建立并实施药品追溯制度
4.建立年度报告制度 5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理 ...
近效期
药品
管理
制度
答:
第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法
实施药品
监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。第十二条 国家建立健全
药品追溯制度
。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家
建立药物
警戒制度,对药品不良反应...
违反
药品
经营质量管理规范怎么处罚
答:
给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,有下列行为之一的:1、开展生物等效性试验未备案;2、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告;3、未按照规定
建立并实施药品追溯制度
;...
药品
生产监督管理办法
答:
第四条 药品上市许可持有人、药品生产企业应当
建立并实施药品追溯制度
,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。第五条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督...
从事
药品
经营活动应当遵守什么
答:
药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法
实施药品
监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。国家
建立
健全
药品追溯制度
。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。药品生产药品经营必须遵守的规定是取得药品生产许可证。从事...
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