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处方药说明书规范细则
药品说明书
和标签管理规定
答:
第一章 总 则第一条 为
规范药品说明书
和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
药品说明书
和标签管理规定第一章 总则
答:
药品的包装必须明确规定印有或贴有标签,禁止包含任何额外的产品介绍或宣传材料。药品生产企业的最小包装产品必须附带详尽的
说明书
,以方便消费者理解和使用,特别是非
处方药
,要求使用易懂的文字。说明书和标签的文字要求清晰易辨,标识需醒目,不能有脱落或不牢固的问题,禁止任何形式的修改或补充,确保信...
关于
处方药
的法律法规
答:
(八)中药饮片
处方
的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照
药品说明书
规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当...
对药品的标签
说明书
的印制管理要求有
答:
不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象,保证标签和
说明书
的完整性和可读性。4、禁止修改或补充 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充标签和说明书,保证药品信息的真实性和一致性。5、常用语言表述 非
处方药
的说明书应使用容易理解的文字表述,方便患者自行判断和选择使用。6、符合法规要求 标签和...
对
药品说明书
和标签管理的主要依据是
答:
如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非
处方药
的标签等。这些特殊规定旨在确保这些特殊药品的安全使用,防止滥用和误用。综上所述,《
药品说明书
和标签管理规定》是管理药品说明书和标签的主要依据,它确保了药品信息的准确性和
规范
性,为公众用药安全提供了有力保障。
药品说明书
包括哪些内容
答:
药品说明书
的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的
规范
程度与...
药品说明书
规格项符合要求的是
答:
③化学药品非
处方药
指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积)。计量单位必须以中文表示。每一
说明书
只能写一种规格。④中成药非处方药应与
药品标准
一致。数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字...
处方
管理办法的处方管理办法
答:
(八)中药饮片
处方
的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照
药品说明书
规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当...
求《
处方
管理办法》具体内容
答:
医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗
规范
、
药品说明书
中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定
药品处方
集。第十六条 医疗机构应当按照经...
买药上传身份证原件照片去药监局手机有备份吗
答:
买药上传身份证原件照片去药监局手机没有备份。这种直接拍照认证的都不会保存本地的,现在的
处方药品
管理比较严,为了管理药品流向,所以需要登记身份证照片。处方药是指必须要由有处方权的执业医师或者执业助理开出处方,才能到医院药房或者药店购买的药物。一般处方药绝大多数具有一定的副作用,因此需要在...
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