99问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营许可变更
办理上海
医疗器械许可
证怎样
变更
答:
一、增加企业生产
经营
产品 1、增加企业产品不属于原生产经营范围内的 原发证部门需要按照规定进行现场检测是否符合《
医疗器械
生产
许可
证》
变更
载明的生产范围,并且需要在医疗器械生产产品登记表中记载产品信息。2、增加企业产品属于原生经营范围 与原许可产品生产工艺或者生产条件等要求相似的。原发证部门对申报...
医疗器械许可
证地址
变更
需要哪些资料
答:
您好,
医疗器械许可证地址变更需要资料如下:1.医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;2.营业执照正本复印件一份;3.产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份
;4.医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;5.5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。医疗器械许可证办理可以分为...
医疗器械经营
企业
许可
证许可事项
变更
包括什么的变更
答:
法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项
。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经...
医疗器械经营许可证许可
事项
变更
包括
答:
法律分析:医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项
。医疗器械经营许可证许可事项变更包括
质量管理人员、注册地址、经营范围
、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。法律依据:《中华人民共和国公司法》 第七条 依法设立的公...
医疗器械经营许可证许可
事项
变更
包括
答:
第一条为加强对
医疗器械经营许可
的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、
变更
及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不...
医疗器械经营许可证变更
答:
(二)
变更
法定代表人、企业负责人、质量管理人员 1、《
医疗器械经营
企业
许可
证变更申请表一份; 2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件; 3、变更后的《营业执照正本复印件一份; 4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;...
医疗器械经营许可
证事项的
变更
分为
答:
医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十七条《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址
(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项...
医疗器械经营许可证许可
事项
变更
答:
法律分析:
许可
证
变更
之后需要区工商局再次办理,任何单位办理
营业
执照都应当到工商所或工商局办理。携带相关文件到当地所属的工商所,向工作人员说明要办理那一类的营业执照。检验过有关文件后,工作人员会帮助办理。法律依据:《中华人民共和国企业法人登记管理条例》 第三条 申请企业法人登记,经企业法人...
医疗器械经营许可证变更
的应当向原发证部门提交哪些材料
答:
第十五条
医疗器械经营许可证变更
的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
医疗器械经营
企业
许可
证管理办法
答:
《
医疗器械经营
企业
许可
证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、
变更
、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能进行经营活动;许可证有效期为5年,到期前应向原颁发机关申请延续;许可证...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械经营许可范围变更
医疗器械经营许可变更申请表
医疗器械经营许可变更去哪里办
三类医疗器械经营许可证变更
医疗器械经营许可证变更流程
医疗器械经营许可证变更地址
医疗器械经营许可证变更包括
变更医疗器械许可证
医疗器械许可事项变更包括