99问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营管理条例2019
广州市
医疗器械经营
和使用监督
管理
办法(
2019
修订)
答:
第一章 总 则第一条 为了规范本市
医疗器械经营
、使用行为,加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理,保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督
管理条例
》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合本市实际,制定本办法。第二条 在本市行政区域内从事医疗器械的经营、使用...
(完整版)《
医疗器械经营
质量
管理
规范》及检查指导原则释义
答:
【条款释义】本条明确了制定《规范》的目的和依据。本条是《规范》的实施定位,明确了《规范》管理的主体是
医疗器械经营
行为。目的:加强医疗器械经营质量管理保证医疗器械安全、有效基本目的根本目的依据:《医疗器械监督
管理条例
》、《医疗器械经营监督管理办法》等
2019
-7-20谢谢您的观看4第一章总则第二条...
药品
管理
法包括
医疗器械
吗?
答:
不包括医疗器械。医疗器械行业的母法为2021年6月1日起施行的
《医疗器械
监督
管理条例》
。
淘宝c店卖一类
医疗器械
有什么要求
答:
依据《
医疗器械经营
监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关
管理规定
由国家食品药品监督管理总局另行制定。"淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止
2019
年8月,针对医疗器械的发...
医疗器械
唯一标识制度
答:
第一条 为规范
医疗器械
唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,根据《医疗器械监督
管理条例
》,制定本规则。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,其唯一标识系统应当符合本规则。第三条 本规则所称医疗器械唯一标识系统,由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。医疗...
药品招投标国家政策法规
答:
四、《医疗器械监督
管理条例
》法律效力位阶:行政法规 制定机关:国务院 时效性:有效 公布日期:2020-12-21 施行日期:2021-06-01 《医疗器械监督管理条例》五、《药品经营许可证管理办法》时效性:有效 公布日期:2017-11-07 《药品经营许可证管理办法》六、《
医疗器械经营
监督管理办法》时效性:有效 ...
2019
年
医疗器械
广告审查办法
答:
第一条 为加强
医疗器械
广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督
管理条例
》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。 第二条 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能...
医疗器械
风险
管理
要求探讨
答:
我国《
医疗器械
监督
管理条例
》(国务院令 第739号)明确规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,并将产品风险分析资料作为第一类医疗器械备案和二、三类医疗器械注册应当提交的技术文件之一。 通过研究中国和欧盟的医疗器械监管法规发现,中国和欧盟在医疗器械上市前审批的一个共同点是越来越重视产品的风险管理。2014...
药品
医疗器械
保健食品广告审查
管理
暂行办法什么时候制定?内容有哪些...
答:
《药品、
医疗器械
、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查
管理
暂行办法》已于
2019
年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过,现予公布,自2020年3月1日起施行。为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法...
以药品作用为主的药械组合产品应当按照什么有关要求申报注册
答:
以药品作用为主的药械组合产品,应当按照药品有关要求申报注册。为加强药械组合产品的注册
管理
,根据药品、
医疗器械
注册管理的有关
规定
,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的医疗产品。二、以药品作用为主的药械组合产品,应当按照...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
2019医疗器械管理条例
医疗器械经营质量管理条例
一类医疗器械管理条例
医疗器械监督管理条例出台
互联网营业场所管理条例32条
网吧管理条例2019
网吧经营管理条例
互联网经营场所管理条例
互联网文化管理条例