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医疗器械经营场所面积不少于
三类
医疗器械经营场所面积
答:
法律分析:经营第三类医疗器械产品的,
经营场所使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 (跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使...
三类
医疗器械经营场所
条件简述
答:
法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,
经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立...
请问
医疗器械经营
许可证二三类的证需要多大的办公
面积
答:
医疗器械零售专营店,经营第二类、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,
经营场所建筑面积不应少于30平方米
;经营医疗器械合计超过10个类代号的,经营场所建筑面积不应少于60平方米。
请教,办理三类
医疗器械经营
许可中对于仓库的要求?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的...
医疗器械
三类证要求
答:
违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事
医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的
经营场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
一类
医疗器械
生产企业
场地
要求
面积
是多少
答:
一类
医疗器械
生产企业
场地
要求
面积
要求 一类医疗器械生产场地无相关要求,只要有足够的空间放生产机器,就可以,相关的法规没有明确的规定,希望能够帮到您!
注册
医疗器械经营
许可证办公
场所
和仓库要求是什么?
答:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,
且经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入...
谁知道现在办
医疗器械
许可证要求房屋
面积
至少多少米?
答:
办公室面积不少于20平米。经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)
以下的经营场所面积不得少于100平方米
(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;企业应具有与经营规模、经营范围相...
注册
医疗器械
的条件和流程是什么?
答:
从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,
经营场所建筑面积不得少于100平方米
,并具备与经营范围相适应的库房面积。经营第二类医疗器械的,因各地要求不同,在咨询当地管局时一定要认真解读管理办法,在自行建设经营场所和库房时避免出现问题,影响时间和成本。人员要求《医疗器械经营质量管理规范》规定:企业应当...
二类
医疗器械
备案
经营场所
条件
答:
3、对于第二类
医疗器械经营
备案注册地址有要求:(1)办公
面积不少于
50平方(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:
经营场所
和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
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