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医疗器械生产许可证
医疗器械生产许可证
答:
医疗器械生产许可证
的核发需要提交以下材料:1、申请表;2、医疗器械注册证明;3、医疗器械生产、质量管理规范性文件;4、医疗器械产品注册证明;5、医疗器械生产现场和设备的照片;6、医疗器械生产企业营业执照副本等相关资质证明文件。医疗器械生产需要按照国家相关法律法规进行管理,包括但不限于以下方面:1...
医疗器械生产许可证
怎么办理医疗器械生产许可证
答:
1、《
医疗器械
监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。2、申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。3、...
医疗器械许可证
怎么办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类
医疗器械许可证
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
医疗器械生产许可证
办理流程
答:
法律分析:开办第一类
医疗器械生产
企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。第二类、第三类医疗器械生产企业 (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所
生产医
...
医疗器械许可证
办理要求
答:
法律主观:
医疗器械生产许可证
办理流程是:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;相关部门准予颁发医疗器械许可证。法律客观:《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地...
医疗器械生产许可证
怎么办理
答:
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械生产许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。法律依据:《医疗器械生产监督管理...
二类
医疗器械
经营
许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理 二类
医疗器械生产许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
医疗器械生产许可证
电子版证件哪里下载
答:
可以在**国家药品监督管理局的官网**下载
医疗器械生产许可证
电子版证件。具体操作如下:1. 百度搜索“国家药品监督管理局”,进入官网首页。2. 在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,再选择医疗器械经营企业(许可)。3. 通过医疗器械生产许可证编号以及企业名称查询下载电子版证件。希望能对您有所帮助!
医疗器械生产许可证
需要什么条件
答:
法律分析:1、有与
生产
的
医疗器械
相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当...
医疗
设备三证齐全是哪三证
答:
医疗器械生产
企业
许可证
、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示,对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”,分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
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