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医疗器械温湿度标准
医疗器械
冷库
湿度
范围
答:
45~75%之间
。医疗器械冷库湿度范围冷库温度要求为2~10℃,相对湿度要求为45~75%之间。医疗器械的基本要求应以功能、质量和安全等为前提,确保医疗器械能符合安全性和功能效果的要求。
医疗器械
仓库的
温湿度
范围
答:
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿度...
一次性
医疗器械
储存
温湿度
要求
答:
这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃
;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。
医疗器械
商品储存环境温度、
湿度
范围是多少?
答:
仓库温度、湿度应符合所经营
医疗器械
说明书或标签标识的要求。对有特殊
温湿度
储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光...
医疗器械
生产车间温度和
湿度
是多少?这个数据是根据什么规定的?_百度...
答:
一般
医疗器械
生产车间的温度、
湿度
没有特别要求,一些特殊产品,如一次性医疗器械、精密仪器设备,会有对环境洁净度有要求,即产品某些环节需要在无尘的洁净车间中进行,各级洁净车间的具体要求有国家
标准
,但其中温度、湿度没有固定标准。
北京地区
医疗器械
第三方物流应满足什么条件?
答:
常温库应至少每隔30分钟自动记录一次实时
温湿度
数据;恒温库、冷藏库、冷冻库应至少每隔10分钟自动记录一次实时温湿度数据;冷藏车应至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据;当监测的温湿度值超出规定范围时,应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。五、贮存冷链
医疗器械
的企业应配备备用供电设备或采用双路...
医疗器械
存储条件说明怎么写啊?
答:
医疗器械
存储条件说明:仓库面积27平方米,设有
温湿度
计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。
关于6840体外诊断试剂(
医疗器械
经营企业)对仓库的具体要求
答:
冷库2~8度,还要有阴凉库,常温库。20立方的冷库,符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。
二类
医疗器械
保养的安全执行
标准
答:
一、门店
温湿度
的监控:门店必须对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求,定期(每月)进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列
医疗器械
的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。二、陈列的要求:1)医疗器械按用途以及储存要求...
哪些类的
医疗器械
需要冷库储存
答:
库房温度、湿度应当符合所经营
医疗器械
说明书或标签标示的要求。检查企业库房温度、湿度设置范围,现场确认库房温度、湿度与其贮存的医疗器械说明书或标签标示的要求是否一致。对有特殊
温湿度
贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。库房如贮存有温度、湿度特殊要求的医疗器械,重点检查...
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