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医疗器械库房温湿度
医疗器械
冷库
湿度
范围
答:
45~75%之间
。医疗器械冷库湿度范围冷库温度要求为2~10℃,相对湿度要求为45~75%之间。医疗器械的基本要求应以功能、质量和安全等为前提,确保医疗器械能符合安全性和功能效果的要求。
运输贮存
医疗器械
应当符合医疗器械的什么要求
答:
1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施...
一次性
医疗器械
储存
温湿度
要求
答:
这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃
;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。
医疗器械
商品储存环境温度、
湿度
范围是多少?
答:
仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求
。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光...
北京地区
医疗器械
第三方物流应满足什么条件?
答:
一、企业应当具有与贮存
医疗器械
要求和规模相适应的仓储设施设备,
库房
地面平整光滑、进行硬化处理;常温库温度为0℃~30℃,贮存有特殊
温湿度
要求的医疗器械时,还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库(15℃~25℃)、冷藏库(2℃~8℃)、冷冻库(-15℃~-25℃)。二、企业贮存医疗器械的货位...
医疗器械
存储条件说明怎么写啊?
答:
医疗器械
存储条件说明:仓库面积27平方米,设有
温湿度
计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。
医疗器械
冷库(2-8°c)放置的温度记录表与库内
温湿度
记录仪探头记录温度...
答:
这个要看情况的,放置的温度记录仪表和
库房温湿度
记录仪有较大,偏差,确认一下是否探头位置不同,比如靠近冷机,会造成这样的结果,不能一概而论;最好的咨询厂家,智拓仪器,
医疗器械
冷库用的温湿度设备。
医疗器械
的仓库不合格区和退货区还需要记录
温湿度
吗?
答:
需要记录。现场检查指导原则里明确,企业应当对
医疗器械
进行定期检查,每天上下午不少于2次对
库房温湿度
进行记录。而不合格区和退货区都属于库房,也必须有温湿度记录。
哪些类的
医疗器械
需要冷库储存
答:
对有特殊
温湿度
贮存要求的
医疗器械
,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
库房
如贮存有温度、湿度特殊要求的医疗器械,重点检查库房是否配备和使用能够有效监测与调控温度、湿度的仪器或设备。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:(一)与其经营规模和经营品种相适应的冷库;(...
需要低温保存的
医疗器械
答:
体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存,少数品种需-18℃冷冻保存,也有部分品种常温保存即可。生 产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度;并根据试剂的品种、性能,实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓 库应满足
温湿度
、防尘、通风、避光、贮存期限...
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