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医疗器械出口流程
我们公司要
出口
一批
医疗器械
,需要提供哪些资料?
答:
(1)
出口医疗器械
的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求;(2)申请企业需取得《营业执照》;(3)生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。所需
流程
:1.材料提交(提交办理资料)2.资料审核 3.备案...
医疗器械
产品外贸
出口
的
流程
有哪些? 给个大概的过程,涉及到内容和部门...
答:
开始找客户,或者根据客户的询盘进行回盘
,沟通,确定下单,发送PI或者合同,客户付定金,安排生产,跟单,安排订舱,发货,报关,开船之后拿到提单复印件,安排客户付尾款,收到尾款之后寄送全套海运提单文件。医疗产品不是很熟悉,不过特别产品会有出口要求,商检或者认证,根据时间长短,发货前安排好。如果要...
医用口罩报关
流程
?
答:
国外口罩进口的流程:
准备单证——国外发运——口岸清关——放行
由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS,请注意医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩等)在我国属于II类医疗器械,进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。如果进口的是医用口罩的话,目前如果是捐赠的话,可...
医疗
设备的
出口
需要办理哪些手续
答:
首先需要办理“
医疗器械
经营许可证”和“
出口
销售证明,清关资料客户按照客户要求出具;EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求,可以在...
医疗
设备
出口
到非洲需要办哪些手续,具备什么资质?
答:
1、所
出口
产品生产者的《
医疗器械
生产企业许可证》复印件2所出口产品的《医疗器械注册证》复印件2、出口企业的营业执照复印件4申请者的自我保证声明5填写中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书,填写完后另存软盘一张时间为15个工作日6还需要有国外权威的质量认证。3、要有政府部门出具的自由销售证明或类似的证明...
抗原销售资质
答:
1、申领出口特殊物品审批单 通过海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统向工厂所在地直属海关提出申请。2、提供
医疗器械出口
报关代理文件 《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》3、出境特殊物品描述性材料 包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出的国家或者地区、经销商等。4、销售...
生产试剂盒需要什么资质
答:
1、
出口
报关
流程
1)准备资料 确定
医疗器械
类别 国家药品监督管理局将新型冠状病毒检测试剂盒管理类别确定在第三类医疗器械。 《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》 与口罩类似,生产单位一样需要提供《医疗器械生产许可证》。新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。 《医疗器械经营许可证》 ...
海关对
出口医疗器械
规定
答:
法律分析:一、
出口医疗器械
,对于出口经营主体没有资质要求;二、根据《医疗器械注册管理办法》,医疗器械必须在国家药监局注册,才能进行生产、经营、出口;三出口时要按海关规范申报要求进行申报,准确申报品名、规格、用途等内容;自2020年4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机...
我想做
出口
尼泊尔的
医疗器材
,关税怎么算
答:
尼泊尔的进口关税在下半部分,
医疗器械
应该属于5%。
出口
通关程序 A、货物运抵港口或边境口岸海关,出口商或报关代理向海关报关时提交下列文件:出口报关单、提货单、商业发票、装箱单、运输单据、GSP(出口普惠制国家)申报表A、保险单、银行出具的信用证复印件或预付款证明、尼中央银行印制的外汇申报单、...
注册
医疗器械
外贸公司步骤是什么呢?是否需要医疗器械经营许可证?CE,FDA...
答:
首先要先申请
医疗器械
经营许可证 1.去当地药监窗口提交申请材料 2.准备场地 30平以上办公室 15平以上仓库 如果涉及到试剂等品种还需要100平米冷库 3.布置仓库 分成红黄绿三色四区 绿色合格区,红色不合格区,黄色待检区跟退货区 准备货架跟地垫 4.准备材料 申请品种的注册证,改品种生产企业的证件...
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