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医疗器械产品注册可收取费用吗
二类
医疗器械
每个
产品
临床试验
费用
多少?
答:
没有确定的答案.与需要做临床的
产品
有关.同时也受以下因素影响:临床医院 临床方案
医疗器械
委托生产合同
答:
2. 乙方必须保证被委托生产的
产品
质量符合法定标准和
注册
标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品
医疗器械
监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必...
医疗器械
网络备案凭证怎么办理医疗器械网络备案
答:
国家药品监督管理局网页
医疗器械产品
查询入口可以查看!医疗备案查询官网?医疗保险异地备案登记查询的官方网站,为国家医保服务平台或本省医保的服务平台,这两个网站都可以进行医疗保险异地就医登记备案,只要做了异地登记备案的就可以在居住地直接使用医保卡,结算直接在医院报销住院
费用
。参保人员或退休人员可以...
医疗器械
国外
注册
的法规要求?
答:
可选择部分国家作答: 1)巴拿马、秘鲁、阿拉伯、 2)泰国、越南、印尼、哈萨克、尼泊尔、日本、巴基斯坦、斯里兰卡、 3)意大利、波兰、德国、巴尔干、维也纳、 4)埃及、苏丹、西非、沙特、迪拜、波斯、伊朗、利比亚 在以上国家
注册医疗器械
,注册流... 展开 Cindi...
医疗器械
收益测算表能给医院用吗
答:
5. 收入情况:如果使用该
医疗器械可以
带来额外的收入,比如诊疗
费用
的增加,这部分收入也会纳入测算表。通过对以上因素进行评估和比较,医院可以更准确地评估购买某种医疗器械的经济效益。因此,医疗器械收益测算表可以为医院提供较为详细和客观的参考。然而,请注意,医疗器械收益测算表只是一种参考工具,实际...
二类
医疗
包括哪些
产品
答:
二类
医疗器械
包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的
产品
机制已取得国际、国内认可,技术成熟。申请二类医疗器械的时候,应当向企业...
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作
答:
1.将药品、
医疗器械
质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。 2.将药品再
注册
以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 3.将国产第三类医疗器械不改变
产品
内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 4.将药品委托生产行政许可职责下放...
如果申请了公众微信号,是否就
可以
把自己的
产品
给放上去吗?比如,面膜...
答:
申请公众微信号并不意味着可以随意将自己的
产品
放上去。虽然公众微信号是一个很好的宣传平台,但要想在其中展示和销售产品,还需要满足一些条件和考虑一些问题。在公众微信号上展示产品需要符合相关法律法规的规定。比如,某些特殊的
医疗器械
、药品等需要通过相关部门的审核才能在微信上宣传和销售。即使产品是...
医疗
保证书
答:
医疗保证书8 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、
医疗器械产品注册
证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量...
医疗
卫生相关的法律法规
答:
医疗
卫生管理相关法律有:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。1、《中华人民共和国药品管理法》第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经...
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