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从事医疗器械经营应当具备什么条件
医疗器械经营
企业
应当符合
下列
条件
答:
从事医疗器械经营,
应当具备以下条件:①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
医疗器械经营
企业
应当符合哪些条件
答:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
。2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。4、应当建立健全产品质...
二类
医疗器械经营
备案
的条件
答:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当
具有相关专业学历或者职称
。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培...
一类
医疗器械经营
需要备案吗
答:
从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称
;2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;5、与经营的医疗器械相适...
经营医疗器械
需要
什么
资质
答:
经营医疗器械所需具备资质:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;4....
开
医疗器械
公司需要
什么条件
答:
(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业
的经营
场所,零售经营企业必须是门面房。(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业
必须具备
自行管理的仓库,仓储
条件应符合
产品标准的...
做医疗器械
需要
哪些条件
答:
从事
第二类
医疗器械经营的
,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其
符合
本条例第二十九条规定
条件
的证明资料。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。法律依据:《...
医疗器械经营
许可证办理
条件
答:
医疗器械经营
企业
应当符合
下列
条件
:(一)具有与其
经营的
医疗器械相适应的经营场地及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
经营医疗器械应该具备哪些条件
?
答:
经营医疗器械应该具备
以下几个
条件
:首先,
要具备
良好的质量管理体系,包括质量控制、质量保证、技术支持等,以保证
医疗器械的
安全性和可靠性。其次,要具备良好的售后服务体系,包括安装调试、使用指导、维修维护等,以确保用户在使用医疗器械时能够得到及时、有效的技术支持。此外,要具备完善的培训体系,包括...
如何办理
医疗器械经营
许可证,有
什么条件
答:
第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
,全部委托其他医疗器械经营企业...
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