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中药饮片留样时间
谁知道中药材、
中药饮片
的贮存期限?
答:
这个因药材而异,但根据药材的性质和留样考察,
一般制定储存期限为1年
,超出1年的进行复检,检验合格后可以使用。而饮片,如“安宫牛黄丸”多数1993年之前生产的安宫牛黄丸标价每颗1万元,产于1982年的安宫牛黄丸甚至卖到了每颗3.5万元的高价。其实由于安宫牛黄丸只有四五年的保质期,这些1993年之前生产...
中药饮片
生产企业质量管理办法(试行)
答:
企业要建立产品留样观察制度,明确规定留样品种;批数、数量、复查项目、复查期限、
留样时间
等。指定专人进行考查、研究,定期作好总结和留样观察记录。第十三条 毒、麻药品管理制 企业必须严格按照国务院一九八八年十二月二十七日发布的《医疗用毒性药品管理办法》和一九八七年十一月二十八日发布的《麻醉药品...
新版2010gmp医用氧规范 医用氧(gmp补充规定) 《药品生产质量管理规范(2...
答:
留样时间应当有规定,
中药饮片留样时间至少为放行后一年
。第五十三条 企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的中药材或中药饮片。第五十四条 企业应选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾分析的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 第十一章 术语第五十...
2010版GMP对
中药
制剂的规定
答:
第四十条 每批中药材或
中药饮片
应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,
留样时间
应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。第四十一条 中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。第九章 委托生产 ...
中药
质量如何抽查
答:
第二十一条 已受理复验的药品检验机构,
应在 3 个工作日内通知原 药品检验机构提供其检验后的留样进行复验
;原药品检验机构应在 7 个工 作日内提供其检验后的留样。 第二十二条 受理复验的药品检验机构应在收到留样之日起 25 日内 作出复验结论,并告知申请复验的当事人和原药品检验机构;特殊情况...
中药饮片
问题
答:
中药分为中药材、
中药饮片
和中成药,中药材可以在市场上买卖(剧毒药、麻醉药、精神类药材除外,因为属于国家管制类的),中药饮片和中成药不能在市场之类的地方买卖,只有到正规的药房、医院等地买。我国应用中药的历史很长,千百年的发展,自然形成了药材集散地(药材市场),如果你要去药材市场买药材,...
中药材留样
量至少能满足什么的需要
答:
满足生产工艺要求的设备。
中药材留样
量至少能满足满足生产工艺要求的设备需要。
中药饮片
应按照品种工艺规程生产,中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
中药饮片
GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
答:
*7507 质量管理部门是否履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、
留样
,并出具检验报告的职责。 7511 质量管理部门是否履行制度质量管理和检验人员职责的职责。 7601 质量管理部门是否会同有关部门对主要物料供货商的质量体系进行评估。 7701 每批
中药饮片
是否均有销售记录。根据销售记录能追查每批中药饮片的售出情况,...
关于
中药饮片
企业
答:
中成药生产企业生产的中成药按17%增值税税率征税。这种进项税率低,销项税率高的状况是不合理的。目前国家鼓励发展中药现代化项目,包括中药材的GAP种植,中药材资源保护及综合利用,
中药饮片
配方颗粒的研究与生产,中药材GMP生产及生产工艺与装备的改进,中成药的新药研发及名优产品的二次开发等。中成药的...
哪里可以找到
中药饮片
的图片啊?
答:
是只填旧生产许可证的生产范围:“
中药饮片
”,还是按培训资料填写:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片),副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等). 答:由当地市局核准为上报依据. 80 我公司原
留样
室面积太小,现计划搬迁至足够面积的留样室,是否属于关键生产条件...
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