99问答网
所有问题
当前搜索:
中药材饮片厂条件
中药饮片
经营许可证的办理
条件
是什么
答:
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)
具有能够保证药品储存质量要求的
、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具...
中药饮片
加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说,
中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等
,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
你好!在网上看到你有关
中药饮片厂
的回答!我想问下建厂需要的流程还有...
答:
中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产
。前置条件:
营业执照、消防、安监、环评都获批通过
。拿生产许可证的基础条件:机构与人员、厂房与设施、生产设备和检验仪器、文件管理体系、物料管理体系、生产管理体系、质量管理体系、自检与回顾、销售管理、财税管理等。不算土地厂房,一般实验...
生产
中药饮片
的原料必须满足的
条件
包括
答:
①必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
;②必须以中药材为起始原料,且符合药用标准,尽量固定药材产地;③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范;④必须在符合GMP条件下生产,出厂的中药饮片应检验合格,随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、选项B和选项C是根据上面的第二项条件...
建个中小
中药饮片厂
需要什么手续,资金要多少!
答:
用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万),其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等,需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。人员,再少也得配备20余人。其中新版GMP对生产、质量负责人有明确要求,企业一年用于人员投资...
办个小型
中药饮片厂
需要那些设备?
答:
中药饮片
长建设的基本要求:1.自然
条件
好,2.有发展余地,3.便于合理安排,4.条件便利 重点:1.筛选机-顾名思义 2.洗药机 3.润药机(我书上写的是真空加温润药机)4.切药机(有几种,剁刀式切药机,颗粒状药材切片机器,旋转式切药机,多功能切药机等)5.干燥机 6.炒药机 7.中药蒸煮...
请问办
中药饮片
加工厂需要什么
条件
?
答:
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做
饮片
的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括...
注册一个专卖
饮片
的公司需要什么
条件
答:
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做
饮片
的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括...
中药制药厂要新建
中药饮片
生产车间需要有什么要求?需要什么资质?需要...
答:
如是现成的中成药厂投资,可以适当节省检验仪器投资。主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万,其他投资30-40万。要求是建立在
中药饮片
GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置,手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证,过程中需要办理消防、...
注册生产
药材
的公司,需要的
条件
?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下
条件
:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
中药饮片厂开办条件
甘肃野生中草药大全
甘肃庆阳名贵中药材
小型中药饮片厂开办条件
成立饮片公司的条件
康县大南峪镇都有什么中药材厂
开饮片厂需要什么条件
饮片厂资质都有什么
中药饮片厂有绿化要求吗