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一类医疗技术目录
限制类
医疗技术目录
包括什么?
答:
1 造血干细胞移植
技术
;2 同种胰岛移植治疗糖尿病技术;3 同种异体运动系统结构性组织移植技术;4 同种异体角膜移植技术;5 同种异体皮肤移植技术;6 性别重置技术;7 质子和重离子加速器放射治疗技术;8 放射性粒子植入治疗技术;9 肿瘤深部热疗和全身热疗技术;10 肿瘤消融治疗技术;11 心室辅助技术...
精神科特色治疗
技术目录
答:
精神科特色治疗
技术目录
第一篇 精神病
医疗
机构特点及精神障碍基础知识 第一章 精神病医疗机构的特点 第二章 精神障碍的常见症状 第二节 常见的精神症状 第三章 精神障碍的分类 第二篇 临床常见和急重精神障碍的诊断与治疗 第一章 器质性精神障碍 第二节 脑器质性精神障碍 第三节 ...
一类医疗
器械包括什么
答:
备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第
一类医疗
器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品
目录
和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。...
国家建立
医疗技术
临床应用负面清单
答:
将技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求而需要设置限定条件的
医疗技术
,或需要消耗稀缺资源的、涉及重大伦理风险的,或存在不合理临床应用需要重点管理的医疗技术纳入“限制类技术”清单,实施备案管理。国家卫生健康委员会制定发布国家限制类
技术目录
,省级卫生行政部门可以结合本地...
一类医疗
器械备案凭证有效期
答:
生产类型自产:需要
一类医疗
器械产品注册证和一类医疗设备生产注册证。委托生产备案:仅办理一级医疗器械备案证明。I类医疗器械的备案要求(1) 申报产品列入《一类医疗器械
目录
》或《一类体外诊断试剂子类别》;(2) 申请企业有符合生产条件的生产场所;(委托生产除外)(3) 生产企业应配备相应的管理人员,管理...
医疗
新
技术
开展中的评估制度、中止制度谁有
答:
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区
医疗技术目录
。 第十条 第
一类医疗技术
临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。 第十二条 医疗机构开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验...
值班医生操作规范手册
目录
答:
2. 操作记录:强调了详细记录
医疗
操作过程的重要性,以备后续查证和持续改进。3. 体液暴露危险:提醒医生注意预防患者体液暴露,降低感染风险。4. 清醒镇静:介绍了在不同情境下对患者进行适当镇静的方法,保证操作过程的舒适度。5. 无菌
技术
:详细阐述了无菌操作的规程,确保手术区域的清洁和患者安全。在...
一类医疗
器械经营备案条件
答:
第十四条 第
一类医疗
器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品
技术
要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料...
如何解读卫计委取消第三类
医疗技术
的审批
答:
根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类
医疗技术目录
》。明确禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术确定原则,将限制临床应用的医疗技术作为管理重点,医疗机构开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列...
中国禁止出口限制出口
技术目录
答:
年度代码由
目录
编制年度的后两位数字构成 分类号和技术名称类目号与排序索引表中相应数字(粗体字为分类号)对应 控制等级代码中“J”表示禁止出口,“X”表示限制出口。(2)技术名称:某
一类技术
的总称。(3)控制要点:该类技术中需要控制的技术内容、特征及范围。(4)出口条件:①“△”表示技术(...
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